Tromboelastometría ROTEM® delta vs. tromboelastografía clásica y pruebas tradicionales de hemostasia / Thromboelastometry ROTEM® delta vs Thromboelastography and classical hemostasis tests / Tromboelastometria ROTEM® delta vs. tromboelastografia clássica y testes tradicionais de hemostasia

La tromboelastometría (TEM) y tromboelastografía (TEG) describen la interacción entre factores de coagulación, fibrinógeno, plaquetas y sistema fibrinolítico en tiempo real, evaluando las características cinéticas y viscoelásticas del coágulo. El objetivo del estudio fue correlacionar parámetros de TEM y TEG, con tiempo de protrombina (TP), tiempo de tromboplastina parcial activado (APTT), fibrinógeno y recuento plaquetario. Se estudió una población comparativa de TEM-TEG de 27 muestras y de TEM-Pruebas clásicas de coagulación de 141 muestras de pacientes con distintas patologías, tratamientos anticoagulantes y procedimientos quirúrgicos. Los TEMogramas fueron: Tromboelastómetro ROTEM® delta (Tem International GmbH) con reactivos INTEM (ácido elágico + Ca+2), EXTEM (factor tisular + Ca+2) y FIBTEM (EXTEM con Inhibidor de plaquetas); TEG: reactivo Cl2Ca, Tromboelastógrafo (D Hellige). Se efectuaron TP (% actividad), APTT (seg) y Fibrinógeno (mg/dL) con reactivos HemosIL (Instrumentation Laboratory) y coagulómetros ACL TOP. Se usó el Test de Pearson (IBM, SPSS 22). Se obtuvieron correlaciones: Muy buenas: a) amplitudes TEM y TEG, r=0,879 y 0,843, p<0,001, para EXTEM e INTEM, b) amplitudes FIBTEM con Fibrinógeno r=0,912, p<0,001, c) tiempos de coagulación (reacción) y de formación del coágulo (amplitud 20 mm), INTEM y TEG r=0.918 y 0,919, p<0,001, d) Lisis máxima EXTEM y TEG r=0,937, p<0,001. Moderadas: a) tiempo formación del coágulo, EXTEM y TEG r=0,782 p<0,001, b) amplitudes con fibrinógeno y plaquetas, r=0,718 y 0,611, p<0,001 para EXTEM, 0,680 y 0,545, p<0,001 para INTEM; c) tiempo de coagulación INTEM y APTT r=0,693, p<0,001. Los parámetros de TEM y TEG correlacionaron muy bien, a excepción del tiempo de coagulación con EXTEM y TEG, dado que utilizan distinto principio para activar coagulación. El análisis de las pruebas clásicas confirmó la alta correlación entre amplitudes del FIBTEM y niveles de fibrinógeno y la mejor correlación entre los tiempos de coagulación del INTEM con APTT que los de EXTEM con TP.

Thromboelastometry (TEM) and thromboelastography (TEG) describe the interaction between coagulation factors, fibrinogen, platelets and fibrinolytic system in real time by the evaluation of the kinetic and viscoelastic characteristics of the clot. The objectives of the study were to correlate TEM with TEG parameters, and with prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (APTT), fibrinogen and platelet count. A comparative population of 27 TEM-TEG samples was studied and of TEM-classical coagulation tests of 141 samples from patients with different pathologies, under anticoagulant treatments and surgical procedures. The TEMograms were: Tromboelastometry ROTEM® delta (Tem International GmbH) with INTEM reactants (ellagic acid + Ca2+), EXTEM (tissue factor + Ca2+) and FIBTEM (EXTEM with platelet inhibitor); reactant TEG: Cl2Ca, Tromboelastograph (D Hellige). PT were performed (% activity), APTT (sec) and Fibrinogen (mg/dL) with HemosIL (Instrumentation Laboratory) and ACL TOP coagulometers. The Pearson Test was used (IBM,SPSS 22). The following correlations were obtained: Very good: a) TEM and TEG amplitudes, r=0.879 and 0.843, p<0.001, for EXTEM and INTEM, b) FIBTEM amplitudes with Fibrinogen r=0.912, p<0.001, c) coagulation times (reaction) and clot formation (20 mm amplitude), INTEM and TEG r=0.918 and 0.919, p<0.001, d) Maximum Lysis EXTEM and TEG r=0.937, p<0.001; and Moderate: a) clot formation EXTEM and TEG r=0.782 p<0.001; b) fibrinogen and platelet amplitudes, r=0.718 and 0.611, p<0.001 for EXTEM, 0.680 and 0.545, p<0.001 for INTEM; c) coagulation time INTEM and APTT r=0.693, p<0.001. TEM and TEG parameters correlate very well, except for the coagulation time with EXTEM and TEG, given they use a different principle to activate coagulation. The analysis of the classic tests confirmed the high correlation between FIBTEM amplitudes and the levels of fibrinogen and a better correlation between INTEM coagulation times with APTT than those of EXTEM with TP.

A tromboelastometria (TEM) e tromboelastografia(TEG) descrevem a interação entre fatores de coagulação, fibrinogênio, plaquetas e sistema fibrinolítico em tempo real, avaliando as características cinéticas e viscoelásticas do coágulo. O objetivo do estudo foi correlacionar parâmetros de TEM e TEG, com tempo de protrombina (TP), tempo de tromboplastina parcial ativado (APTT), fibrinogênio e contagem de plaquetas. Foi estudada uma população comparativa de TEM-TEG 27 amostras e de TEM-Testes clássicos de coagulação de 141 amostras de pacientes com diversas patologias, tratamentos anticoagulantes e procedimentos cirúrgicos. Os TEMogramas foram: Tromboelastômetro ROTEM® delta (Tem International GmbH) com reagentes INTEM (ácido elágico + Ca2+), EXTEM (fator tissular + Ca2+) e FIBTEM (EXTEM com Inibidor de plaquetas); TEG: reagente Cl2Ca, Tromboelastógrafo (D Hellige). Foram realizados TP (% atividade), APTT (seg) e Fibrinogênio (mg/dL) com HemosIL (Instrumentation Laboratory) e coagulômetros ACL TOP. Utilizou-se o Teste de Pearson (IBM,SPSS 22). Foram obtidas correlações: Muito boas: a) amplitudes TEM e TEG, r=0,879 e 0,843, p<0,001, para EXTEM e INTEM, b) amplitudes FIBTEM com Fibrinogênio r=0,912, p<0,001, c) tempos de coagulação (reação) e de formação do coágulo (amplitude 20 mm), INTEM e TEG r=0.918 e 0,919, p<0,001, d) Lise máxima EXTEM e TEG r=0,937, p<0,001. Moderadas: a) tempo formação do coágulo, EXTEM e TEG r=0,782 p<0.001, b) amplitudes com fibrinogênio e plaquetas, r=0,718 y 0,611, p<0,001 para EXTEM, 0,680 e 0,545, p<0,001 para INTEM; c) tempo de coagulação INTEM e APTT r=0,693, p<0,001. Os parâmetros de TEM e TEG correlacionaram muito bem, exceto o tempo de coagulação com EXTEM e TEG, devido a que utilizam diferente princípio para ativar coagulação. A análise dos testes clássicos confirmou a alta correlação entre amplitudes do FIBTEM e níveis de fibrinogênio e a melhor correlação entre os tempos de coagulação do INTEM com APTT que os de EXTEM com TP.

Tromboelastometría y tromboelastografía / Thromboelastography and Thromboelastometry / Tromboelastometria e tromboelastografia

La tromboelastometría (TEM) y tromboelastografía (TEG) describen la interacción entre factores de coagulación, fibrinógeno, plaquetas y sistema fibrinolítico en sangre entera, en tiempo real, y se evalúan las características cinéticas y viscoelásticas del coágulo. La TEG ha sido descripta hace varias décadas, pero con el advenimiento de equipos, tromboelastógrafos y tromboelastómetros rotacionales, a través del uso de agonistas para activar el sistema de coagulación de manera de reducir los tiempos de reacción y el análisis de los parámetros a través de programas computarizados se han transformado en herramientas útiles en el manejo del sangrado. Se ha incrementado la bibliografía en los últimos años sobre el uso de estas pruebas para el manejo transfusional en situaciones como trauma, cirugías, y hemorragias post parto. En la presente actualización se describirán las pruebas, su interpretación y su utilidad.

Thromboelastography (TEG) and thromboelastometry (TEM) describe the interaction between coagulation factors, fibrinogen, platelets and members of the fibrinolytic system in whole blood, in real time, assessing the kinetic and viscoelastic characteristics of the clot formed. TEG was described many decades ago, but the introduction of new instruments, thromboelastograph and rotational tromboelastometers, using agonists to activate the coagulation system that reduced time for results and software that allowed for the analysis of parameters, transformed these tests into useful tools in the management of the bleeding. In recent years, the literature has increased over the use of these tests for transfusion management in situations such as trauma, surgery, and post-partum bleeding. The present update will be describing these tests, their interpretation and usefulness.

A tromboelastometria (TEM) e tromboelastografia (TEG) descrevem a interação entre fatores de coagulação, fibrinogênio, plaquetas e sistema fibrinolítico em sangue inteiro, em tempo real, avaliando as características cinéticas e viscoelásticas do coágulo. A TEG foi descrita faz várias décadas, mas com a chegada de equipamentos, tromboelastógrafos e tromboelastômetros rotacionais, através do uso de agonistas para ativar o sistema de coagulação de maneira de reduzir os tempos de reação e a análise dos parâmetros através de programas computadorizados transformaram-se em ferramentas úteis no manejo do sangramento. Nos últimos anos, houve um incremento da bibliografia sobre o uso destes testes para o manejo transfusional em situações como trauma, cirurgias, e hemorragias pós-parto. Na presente atualização serão descritos os testes, sua interpretação e sua utilidade.

Validación de una técnica de actividad de factor von Willebrand que utiliza glicoproteína Ib mutada / Validation of a method based on a mutant glycoprotein Ib for von Willebrand factor activity measure / Validação de uma técnica da atividade do fator de von Willebrand que usa mutante de glicoproteína Ib

La medida de actividad del factor von Willebrand (vWF) es importante para el diagnóstico de la enfermedad de von Willebrand (vWD). El equipo Innovance®vWF Ac (Siemens Healthcare Diagnostics) utiliza un método inmunoturbidimétrico diseñado para coagulómetros Sysmex CA (Siemens). El objetivo del estudio fue desarrollar y validar la metodología del reactivo Innovance®vWF Ac para el coagulómetro ACL TOP 700 (Instrumentation Laboratory, IL) y realizar un estudio comparativo de su desempeño frente a la de la técnica vWF Activity (vWF Act, IL) y a la del cofactor de ristocetina (vWF:RCo) por agregación de transmisión de luz. Se desarrolló, calibró y validó la técnica mediante estudios de verificación de linealidad y precisión total para dos niveles de control. Se midió la actividad del vWF por los métodos Innovance®vWF Ac y vWF Act en 82 muestras consecutivas dentro del rango reportable. Para comparar métodos se utilizó la regresión de Deming. El análisis inicial de los resultados de Innovance®vWF Ac y vWF Act demostró que no eran estadísticamente comparables. Se observó un Bias negativo para Innovance®vWF Ac en muestras con vWF Act>150%. Excluyendo las mismas, se demostró que los resultados de ambas pruebas eran comparables, al igual que los de Innovance®vWF Ac y vWF:RCo en un subgrupo de 27 muestras. La adaptación del método Innovance®vWF Ac en el ACL TOP 700 fue exitosa, presentó linealidad y precisión acorde con los requerimientos de calidad del laboratorio, brindando resultados comparables a los de vWF Act y vWF:RCo en el rango de 5-150%, útil para el diagnóstico de vWD.

Measurement of vonWillebrand factor (vWF) activity is important for the diagnosis of von Willebrand disease (vWD). Innovance®vWF Ac assay was designed to Sysmex CA (Siemens) coagulometer. The aim of the study was to develop and validate a method for Innovance®vWF Ac in the ACL TOP 700 (Instrumentation Laboratory) coagulometer and to compare its performance against vWF Activity assay (Instrumentation Laboratory, vWF Act) and Ristocetin cofactor assay by light transmission aggregation (vWF:RCo). The method was designed, calibrated and validated through verification of linearity and total precision studies at two levels of control plasmas. vWF activity was measured by Innovance®vWF Ac and vWF Act in 82 consecutive samples with vWF Act values within the reportable range. For method comparison, Deming regression was used. The initial analysis of results showed that they were not statistically comparable with a negative Bias with Innovance®vWF Ac in samples with vWF Act>150%. Excluding these samples, Deming regression curve showed that both tests gave statistically comparable results, and also did Innovance®vWF Ac and vWF:RCo in a subset of 27 samples. The adaptation of the Innovance®vWF Ac method on the ACL TOP 700 coagulometer was successful, it met the quality requirements of the laboratory for linearity and accuracy, providing comparable results to vWF Act and vWF:RCo in the of 5-150% range, useful for vWD diagnosis.

Medir a atividade do fator von Willebrand (vWF) é importante para o diagnóstico da doença de von Willebrand (vWD). A equipe Innovance®vWF Ac (Siemens Healthcare Diagnostics) utiliza um método imunoturbidimétrico projetado para coagulômetros Sysmex CA (Siemens). O objetivo do estudo foi desenvolver e validar a metodologia do reagente Innovance®vWF Ac para o coagulômetro ACL TOP 700 (laboratório de instrumentação, IL) e realizar um estudo comparativo do seu desempenho perante a técnica vWF Activity (vWF Act, IL) e a do cofator de ristocetina (vWF:RCo) por agregação de transmissão de luz. A técnica foi projetada, calibrada e validada através de testes de verificação da linearidade e total precisão para dois níveis de controle. Foi mensurada a atividade do vWF pelos métodos Innovance®vWF Ac e vWF Act em 82 amostras consecutivas dentro do intervalo reportável. Para comparar métodos foi utilizada a regressão de Deming. A análise inicial dos resultados da Innovance®vWF Ac e vWF Act demonstrou que eles não eram estatisticamente comparáveis. Observou-se um viés negativo para Innovance®vWF Ac em amostras com vWF Act> 150%. Excluindo as mesmas, foi demonstrado que os resultados de ambos os testes eram comparáveis, do mesmo modo que os Innovance®vWF Ac e vWF:RCo num subgrupo de 27 amostras. A adaptação do método Innovance®vWF Ac no ACL TOP 700 foi bem-sucedida, apresentou linearidade e precisão conforme os requisitos de qualidade do laboratório, fornecendo resultados comparáveis aos vWF Act e vWF:RCo na faixa de 5-150%, útil para o diagnóstico da vWD.

Validación de una técnica de actividad de factor von Willebrand que utiliza glicoproteína Ib mutada / Validation of a method based on a mutant glycoprotein Ib for von Willebrand factor activity measure / ValidaþÒo de uma técnica da atividade do fator de von Willebrand que usa mutante de glicoproteína Ib

La medida de actividad del factor von Willebrand (vWF) es importante para el diagnóstico de la enfermedad de von Willebrand (vWD). El equipo Innovance«vWF Ac (Siemens Healthcare Diagnostics) utiliza un método inmunoturbidimétrico diseñado para coagulómetros Sysmex CA (Siemens). El objetivo del estudio fue desarrollar y validar la metodología del reactivo Innovance«vWF Ac para el coagulómetro ACL TOP 700 (Instrumentation Laboratory, IL) y realizar un estudio comparativo de su desempeño frente a la de la técnica vWF Activity (vWF Act, IL) y a la del cofactor de ristocetina (vWF:RCo) por agregación de transmisión de luz. Se desarrolló, calibró y validó la técnica mediante estudios de verificación de linealidad y precisión total para dos niveles de control. Se midió la actividad del vWF por los métodos Innovance«vWF Ac y vWF Act en 82 muestras consecutivas dentro del rango reportable. Para comparar métodos se utilizó la regresión de Deming. El análisis inicial de los resultados de Innovance«vWF Ac y vWF Act demostró que no eran estadísticamente comparables. Se observó un Bias negativo para Innovance«vWF Ac en muestras con vWF Act>150%. Excluyendo las mismas, se demostró que los resultados de ambas pruebas eran comparables, al igual que los de Innovance«vWF Ac y vWF:RCo en un subgrupo de 27 muestras. La adaptación del método Innovance«vWF Ac en el ACL TOP 700 fue exitosa, presentó linealidad y precisión acorde con los requerimientos de calidad del laboratorio, brindando resultados comparables a los de vWF Act y vWF:RCo en el rango de 5-150%, útil para el diagnóstico de vWD.(AU)

Measurement of vonWillebrand factor (vWF) activity is important for the diagnosis of von Willebrand disease (vWD). Innovance«vWF Ac assay was designed to Sysmex CA (Siemens) coagulometer. The aim of the study was to develop and validate a method for Innovance«vWF Ac in the ACL TOP 700 (Instrumentation Laboratory) coagulometer and to compare its performance against vWF Activity assay (Instrumentation Laboratory, vWF Act) and Ristocetin cofactor assay by light transmission aggregation (vWF:RCo). The method was designed, calibrated and validated through verification of linearity and total precision studies at two levels of control plasmas. vWF activity was measured by Innovance«vWF Ac and vWF Act in 82 consecutive samples with vWF Act values within the reportable range. For method comparison, Deming regression was used. The initial analysis of results showed that they were not statistically comparable with a negative Bias with Innovance«vWF Ac in samples with vWF Act>150%. Excluding these samples, Deming regression curve showed that both tests gave statistically comparable results, and also did Innovance«vWF Ac and vWF:RCo in a subset of 27 samples. The adaptation of the Innovance«vWF Ac method on the ACL TOP 700 coagulometer was successful, it met the quality requirements of the laboratory for linearity and accuracy, providing comparable results to vWF Act and vWF:RCo in the of 5-150% range, useful for vWD diagnosis.(AU)

Medir a atividade do fator von Willebrand (vWF) é importante para o diagnóstico da doenþa de von Willebrand (vWD). A equipe Innovance«vWF Ac (Siemens Healthcare Diagnostics) utiliza um método imunoturbidimétrico projetado para coagul¶metros Sysmex CA (Siemens). O objetivo do estudo foi desenvolver e validar a metodologia do reagente Innovance«vWF Ac para o coagul¶metro ACL TOP 700 (laboratório de instrumentaþÒo, IL) e realizar um estudo comparativo do seu desempenho perante a técnica vWF Activity (vWF Act, IL) e a do cofator de ristocetina (vWF:RCo) por agregaþÒo de transmissÒo de luz. A técnica foi projetada, calibrada e validada através de testes de verificaþÒo da linearidade e total precisÒo para dois níveis de controle. Foi mensurada a atividade do vWF pelos métodos Innovance«vWF Ac e vWF Act em 82 amostras consecutivas dentro do intervalo reportável. Para comparar métodos foi utilizada a regressÒo de Deming. A análise inicial dos resultados da Innovance«vWF Ac e vWF Act demonstrou que eles nÒo eram estatisticamente comparáveis. Observou-se um viés negativo para Innovance«vWF Ac em amostras com vWF Act> 150%. Excluindo as mesmas, foi demonstrado que os resultados de ambos os testes eram comparáveis, do mesmo modo que os Innovance«vWF Ac e vWF:RCo num subgrupo de 27 amostras. A adaptaþÒo do método Innovance«vWF Ac no ACL TOP 700 foi bem-sucedida, apresentou linearidade e precisÒo conforme os requisitos de qualidade do laboratório, fornecendo resultados comparáveis aos vWF Act e vWF:RCo na faixa de 5-150%, útil para o diagnóstico da vWD.(AU)